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日前，上海醫藥旗下上海外高橋醫藥分銷(xiāo)中心有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“外醫銷(xiāo)”）獲上海市食藥監局批復，成為國內第一家可從事進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼操作的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。中國（上海）自由貿易試驗區按照國家藥品電子監管的相關(guān)要求，開(kāi)展進(jìn)口藥品電子監管賦碼試點(diǎn)相關(guān)工作，上海外高橋醫藥分銷(xiāo)中心有限公司由此成為區內三家進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼試點(diǎn)單位之一。

根據國家食藥監總局要求，2015年底前將實(shí)現藥品全品種全過(guò)程電子監管，給藥品最小包裝上面賦上一個(gè)電子監管碼，方便藥品的監控和查詢(xún)。但具體到進(jìn)口藥物上，實(shí)施電子監管措施遇到了一些實(shí)際困難，如在對中國市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品實(shí)施電子監管和使用中文包裝時(shí)，不可避免地需要對生產(chǎn)流水線(xiàn)進(jìn)行改造，導致生產(chǎn)成本相應上升；電子監管系統的語(yǔ)言環(huán)境僅為中文，內容較為復雜，國內系統維護單位很難立即做出反應并進(jìn)行及時(shí)維護，造成境外廠(chǎng)商的生產(chǎn)停滯影響正常供應等。除了增加成本費用外，這些實(shí)際操作中存在的問(wèn)題一定程度上也將阻礙電子監管措施的切實(shí)落地。正因為存在這些問(wèn)題，市場(chǎng)人士認為，推行進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼操作意義重大，有助于實(shí)現國家對藥品實(shí)現全品種電子監管的規劃，能幫助國際醫藥制造企業(yè)解決電子監管碼實(shí)施過(guò)程中人員系統對接、生產(chǎn)線(xiàn)改造、體系再認證等現實(shí)問(wèn)題和矛盾。

外醫銷(xiāo)公司由上海醫藥旗下上藥控股攜手外高橋集團共同投資設立。自貿區成立以來(lái)，外醫銷(xiāo)積極嘗試各項貿易便利新政，先后成為“先進(jìn)后報”、“集報分送”、“預檢驗”、“空運服務(wù)中心”、“出入境特殊物品等級審批”、“集中匯總征稅”等多項新政的首個(gè)或首批受惠者。外醫銷(xiāo)此前已接受上海市食品藥品認證評審中心的現場(chǎng)評審，并組織了多次關(guān)于進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼相關(guān)事宜的培訓。據悉，外醫銷(xiāo)已建立符合監管部門(mén)的藥品電子監管碼賦碼車(chē)間，目前已有多家企業(yè)就該項業(yè)務(wù)與其開(kāi)展洽談中。

    來(lái)源：新華網(wǎng)