行業(yè)現狀 藥品電子監管是國家食品藥品監督管理局建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項重要制度。2006年開(kāi)始實(shí)施,并提出2015年年底前實(shí)現藥品全品種全過(guò)程電子監管,保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節的安全,最有力的打擊假劣藥品行為、最快捷的實(shí)現問(wèn)題藥品的追溯和召回、最大化的保護企業(yè)的合法利益,確保人民群眾用藥安全。 國家藥品電子監管碼的實(shí)施地規范行業(yè)秩序,一改醫藥行業(yè)企業(yè)多、散、亂,管理難的問(wèn)題,促進(jìn)藥企的信息化進(jìn)程,確保藥品安全以及產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯。
行業(yè)需求 賦碼需求 藥品電子監管碼是國家對藥品實(shí)施電子信息化監督管理,給每件產(chǎn)品賦予唯一“身份碼”,賦碼環(huán)節于生產(chǎn)企業(yè)極為關(guān)鍵,是產(chǎn)品安全追溯的重要保障,由于各企業(yè)的不同生產(chǎn)方式,這決定了賦碼方式各異。 防偽防竄貨需求 電子監管碼是藥企根據生產(chǎn)藥品的品種、規格和實(shí)際生產(chǎn)量申請藥監碼,通過(guò)給藥品附上唯一電子監管的身份證,通過(guò)消費者查詢(xún),經(jīng)銷(xiāo)商出入庫判斷產(chǎn)品的防偽和防竄貨等問(wèn)題。 質(zhì)量安全追溯需求 基于賦碼系統的基礎上,完成對每件產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費的全程追溯,問(wèn)題產(chǎn)品可實(shí)現準確召回。
解決方案 東億藥品電子監管碼管理系統是基于國家藥品電子監管碼需求,集監管碼管理、賦碼,數據關(guān)聯(lián)上傳,產(chǎn)品出入庫,系統管理等功能為一體的管理系統,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)以及流通企業(yè)解決監管不到位問(wèn)題,實(shí)現藥企與國家監管平臺信息同步,規范藥企生產(chǎn)、管理、實(shí)現藥品全程追溯,方便消費者查詢(xún)真偽。 系統特點(diǎn) 1、支持多車(chē)間、多產(chǎn)線(xiàn)、多品種、多規格的個(gè)性化生產(chǎn)需求。 2、與ERP、其他管理軟件、生產(chǎn)車(chē)間、倉庫等多方無(wú)縫對接,共享數據 3、強大的數據管理能力以及儲存量 4、異常處理功能柔性化 行業(yè)案例
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